De onderzoekers voerden een dubbelblinde gerandomiseerde placebogecontroleerde studie uit bij 40 gezonde exclusief borstgevoede zuigelingen in de leeftijd van 60 tot 125 dagen in Californië. De studie duurde negen weken en bestond uit een baselineperiode van één week, gevolgd door vier weken suppletie en vier weken follow-up. De baby’s kregen dagelijks placebo of een lage, middelhoge of hoge dosis Bifidobacterium infantis EVC001, variërend van 4 miljard tot 18 miljard KVE (kolonievormende eenheden) per dag. Ouders verzamelden op meerdere momenten fecesmonsters. De onderzoekers analyseerden het darmmicrobioom met 16S rRNA-sequencing en kwantitatieve PCR.

Na 28 dagen lag de hoeveelheid fecale B. infantis significant hoger in alle probioticagroepen in vergelijking tot de placebogroep. Dit verschil bleef ook een maand na stoppen van de suppletie zichtbaar. Opvallend genoeg vonden de onderzoekers geen duidelijk dosiseffect: zowel lage als hoge doseringen verhoogden de kolonisatie sterk. De relatieve hoeveelheid Bifidobacteriaceae steeg tijdens de interventie tot boven 50% van het totale microbioom, terwijl dit in de placebogroep rond 20% bleef. Tegelijkertijd daalde de relatieve aanwezigheid van mogelijk ongunstige bacteriefamilies zoals Enterobacteriaceae en Erysipelotrichaceae.

De onderzoekers zagen geen significante verschillen in slaap, huilgedrag, stoelgangconsistentie, gewichtstoename of bijwerkingen tussen placebo en probioticagebruik. Ook de diversiteit van het microbioom veranderde niet significant.

Volgens de auteurs laat deze studie voor het eerst zien dat suppletie met B. infantis ook bij oudere borstgevoede zuigelingen nog succesvol kolonisatie van het darmmicrobioom kan laten zien. Eerdere studies richtten zich vooral op pasgeborenen. Mogelijk biedt dit kansen om verstoringen van het darmmicrobioom later in de zuigelingenperiode alsnog te herstellen.

Belangrijke beperkingen van de studie zijn het kleine aantal deelnemers, de korte follow-upduur en het feit dat alle kinderen exclusief borstvoeding kregen. Daardoor blijft onduidelijk of dezelfde effecten optreden bij flesgevoede zuigelingen of in andere populaties. Daarnaast hadden meerdere auteurs banden met de producent van het probioticum.