Dendritische celtherapie krijgt goedkeuring van FDA

Na publicatie in de NJEM van de IMPACT-studie (IMmunotherapy for Prostate AdenoCarcinoma Treatment) hechtte de FDA haar goedkeuring aan het middel Provenge. De dubbelblind, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie op 521 patiënten met hormoonresistente prostaatkanker (mCRPC: metastatic castration resistant prostate cancer) toonde een reductie van de overlijdenskans met 22,5 % en levensverlenging van gemiddeld 4,1 maand (25.8 versus 21.7 maanden met placebo).

Beste bezoeker

Gelieve u aan te melden om dit artikel te lezen. Registreer u hier, snel en gratis!

Trefwoorden:

Auteur

Marleen Nys

Referentie(s)

IMPACT Study Investigators. Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):411-22.

Higano CS et al. Integrated data from 2 randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials of active cellular immunotherapy with sipuleucel-T in advanced prostate cancer. Cancer. 2009 Aug 15;115(16):3670-9.

www.dendreon.com - http://www.provenge.com/pdf/Dendreon-Approval-Press-Release.pdf:

Kalinski P, Okada H. Polarized dendritic cells as cancer vaccines: directing effector-type T cells to tumors. Semin Immunol. 2010 Jun;22(3):173-82.