Onderzoekers voerden in India een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit onder 62 gezonde volwassenen van 30 tot 60 jaar met een slechte slaapkwaliteit. De gemiddelde leeftijd was ongeveer 40 jaar en 56,5% was man. De deelnemers kregen dagelijks 2 mg melatonine met vertraagde afgifte of placebo, een half tot één uur voor het slapengaan. Uiteindelijk voltooiden 59 deelnemers de 28 dagen durende studie. De onderzoekers maten de slaap bij aanvang en na 28 dagen met polysomnografie (PSG) en beoordeelden daarnaast de ervaren slaapkwaliteit, het psychologisch welbevinden en slaapkenmerken via vragenlijsten en slaapdagboeken. 

Na 28 dagen nam de totale slaaptijd in de melatoninegroep met bijna 24 minuten toe, tegenover een afname van ruim 39 minuten bij placebo. De inslaaptijd nam met ongeveer 10 minuten af, terwijl deze bij placebo met bijna 17 minuten toenam. Ook lagen deelnemers in de melatoninegroep ’s nachts minder lang wakker en verbeterde de slaapefficiëntie. Vanaf de eerste week rapporteerden zij een betere slaapkwaliteit en vanaf twee weken een beter psychologisch welbevinden. De bijwerkingen, waaronder hoofdpijn en duizeligheid, waren mild en tijdelijk.

De onderzoekers concluderen dat 2 mg melatonine met vertraagde afgifte op korte termijn verschillende aspecten van de slaap kan verbeteren. Zij benadrukken dat melatonine een lichaamseigen hormoon is dat het circadiane ritme en de slaap-waakcyclus reguleert. Effecten uit eerdere studies zijn niet eenduidig en hangen mede af van dosering, formulering en onderzoekspopulatie. De korte onderzoeksduur beperkt bovendien uitspraken over effecten en veiligheid op langere termijn.