Sinds 1992 worden in de VS vaker nieuwe medicijnen van de markt gehaald. Ook is het aantal nieuwe black boxwaarschuwingen toegenomen, die verplicht op de bijsluiter geplaatst moeten worden. Black boxwaarschuwingen moeten arts en patiënt op de hoogte brengen van ernstige risico's omtrent het medicijn. Volgens Sidney Wolfe, stichter en senior adviseur van de Healthy Research Group at Public Citizen, is dit een gevolg van de Prescription Administration Drug User Fee Act: vanaf dat moment kon het controleorgaan FDA vergoedingen van de industrie ontvangen om de procedure voor goedkeuring te bespoedigen. Tussen oktober 2013 en september 2014 bedroegen de industriële inkomsten 570 miljoen euro, wat gelijkstaat aan 60 % van het FDA-budget dat aan geneesmiddelencontrole uitbesteed wordt.
De versnelde procedure hecht duidelijk minder belang aan veiligheidskwesties. De FDA geeft zelfs de indruk de veiligheid van medicatie pas achteraf te onderzoeken. Een versnelde procedure kan nuttig zijn wanneer het om innovatieve medicijnen gaat, wanneer een dringend aantal patiënten zit te wachten op die medicatie. In de praktijk echter gaat het slechts om varianten van bestaande medicijnen, waarvan de kennis over bijwerkingen gering is en de meerwaarde al op voorhand twijfelachtig is.
Een enquête uit 1998 leert dat artsen betrokken bij de goedkeuring ook vinden dat te laks omgegaan wordt met veiligheid. Een aantal medicijnen had eigenlijk niet goedgekeurd mogen worden en de FDA lijkt een lagere standaard te hanteren sinds de Act. Ze kunnen ook 25 medicijnen noemen die effectief te snel goedgekeurd werden.
Wolfe SM. Does $760m a year of industry funding affect the FDA's drug approval process? BMJ. 2014 Aug 5;349:g5012
